2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。

医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

管理标准：47项，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24%，涉及医疗器械检测、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全、有效性等指标制定。

国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。

从疫情防控看大数据应用发展:知道你在哪,在干什么,见了谁

从疫情防控实践来看，大数据应用通过多维度数据整合与分析，在人员流动追踪、居住情况排查、密切接触者识别及防控决策支持等方面发挥了关键作用，具体发展与应用如下：人员流动分析：疫情初期，武汉500万人流动引发社会担忧。

做好联防联控工作，需从企业、职能部门两方面着手，充分发挥大数据作用，同时注重个人信息保护，具体如下：企业层面增强大数据防控意识：企业要主动适应大数据时代，认识到应用大数据进行防控的重要性。即便过去未重视，在疫情防控关键时期也要学会应用大数据，避免因防控不力影响自身发展和疫情防控工作。

除了此次的新发地周围人员的定位，在之前的武汉疫情中，百度迁徙数据、12306实名制售票数据都为疫情防控起到了至关重要的作用。大数据+人工智能助力精准防控疫情，利用大数据技术，实现了信息共享、查询筛选。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。

规范动物试验的设计、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。

医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展。

月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。

知乎发布“战疫”数据报告:“新型肺炎”相关回答获17.3亿次阅读_百度...

知乎发布的“战疫”数据报告显示，“新型肺炎”相关回答获13亿次阅读。以下是详细情况：搜索量达平日60倍，疫情问答获13亿次阅读疫情期间知乎用户提出的“搜索请求”峰值达平日的60倍，增长迅猛。

日本疫情速报(2022年8月1日)

1、全国疫情概况新增病例：8月1日，日本全国新增新冠病例13万9687例，累计病例数达1293万5887例。新增死亡：当日新增死亡病例93例。重点地区疫情数据东京都：新增病例21958例。新冠病床使用率52%，重症病床使用率22%。冲绳县：新增病例3259例。

2、自2022年8月29日起，未完成新冠疫苗接种的旅客抵境后无需7天居家隔离。需持有48小时核酸证明入境，所有旅客必须使用新加坡入境卡提交电子健康声明。马来西亚：自2022年8月1日起，所有旅客无论是否接种疫苗均可入境，无需出发前或抵达时新冠测试。

3、优衣库将于8月1日关闭其位于日本大阪市心斋桥的全球旗舰店，这也是优衣库在日本的第一家全球旗舰店，关店原因主要是日本新冠疫情迟迟无法得到有效遏制，入境游客急剧减少，且租赁协议即将到期。

4、阿尔巴尼亚：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。 希腊（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。 2瑞士（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。 2列支敦士登（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。

5、022年日本各地兼职打工的工资待遇如下：2022年8月1日起，日本全国平均最低工作时薪从930日元提高到961日元，这是2002年以来最大幅度的一次提升，涨幅约为3%。然而，这一涨幅仍难以完全平衡疫情对物价上涨的冲击。